Komplet za testiranje endotoksina Bioendo KT (kinetični turbidimetrični test)
Komplet za testiranje endotoksina Bioendo KT (kinetični turbidimetrični test)
1. Predstavitev izdelka
Viala kinetičnega turbidimetričnega amebocitnega lizata je razvita na podlagi načela, da je čas, potreben za doseganje določenega povečanja absorbance (začetek OD), tj. čas začetka, v negativni korelaciji s koncentracijo endotoksina.Občutljivost bi lahko dosegla 0,005 EU/ml, zaznavanje pa bi lahko doseglo štiri rede velikosti.Posebej je primeren za farmacevtsko industrijo za spremljanje koncentracije endotoksinov.
Komplet vsebuje liofiliziran amebocitni lizat, kontrolni standardni endotoksin in vodo za BET.Komplet za testiranje endotoksina KT (kinetični turbidimetrični test) zahteva čitalnik kinetičnih mikroplošč, kot je ELx808IULALXH, ali čitalnik kinetičnih epruvet.Kinetična programska oprema je potrebna tudi za izračun koncentracije endotoksina.
2. Parameter izdelka
Obseg preizkusa:0,005 – 5EU/ml;0,01 – 10EU/ml
3. Uporaba izdelka
Kvalifikacija endotoksina (pirogena) končnega izdelka, analiza endotoksina vode za injekcije, testiranje endotoksina surovin ali spremljanje ravni endotoksina med proizvodnim procesom za farmacevtska podjetja ali proizvajalce medicinskih pripomočkov.
Opomba:
Liofiliziran reagent Amebocyte Lysate proizvajalca Bioendo je izdelan iz lizata amebocitov iz podkovnjaka (Tachypleus tridentatus).
Katalog No. | Opis | Vsebina kompleta | Občutljivost EU/ml |
KT0817 | Komplet za testiranje endotoksina Bioendo™ KT (Kinetični turbidimetrični test), 128 testov/komplet | 8 liofiliziranega amebocitnega lizata, 1,7 ml (16 testov/vialo); 8 pufer za rekonstitucijo, 3,0 ml/vialo; 4 CSE; 2 Voda za BET, 50 ml/viala; | 0,01-10EU/ml |
KT0817S | 0,005-5EU/ml, 0,01-10EU/ml | ||
KT0852 | Komplet za testiranje endotoksina Bioendo™ KT (Kinetični turbidimetrični test), 400 testov/komplet | 8 liofiliziranega amebocitnega lizata, 5,2 ml (50 testov/vialo); 8 pufer za rekonstitucijo, 6,0 ml/vialo; 4 CSE;2 Voda za BET, 50 ml/viala; | 0,01-10EU/ml |
KT0852S | 0,005-5EU/ml, 0,01-10EU/ml | ||
KT5017 | Komplet za testiranje endotoksina Bioendo™ KT (Kinetični turbidimetrični test), 800 testov/komplet | 50 liofiliziranega amebocitnega lizata, 1,7 ml (16 testov/vialo); 50 Rekonstitucijski pufer, 3,0 ml/vialo;10 CSE; | 0,01-10EU/ml |
KT5017S | 0,005-5EU/ml, 0,01-10EU/ml | ||
KT5052 | Komplet za testiranje endotoksina Bioendo™ KT (Kinetični turbidimetrični test), 2500 testov/komplet | 50 liofiliziranega amebocitnega lizata, 5,2 ml (50 testov/vialo); 50 Rekonstitucijski pufer, 6,0 ml/vialo;10 CSE; | 0,01-10EU/ml |
KT5052S | 0,005-5EU/ml, 0,01-10EU/ml |
Stanje izdelka:
Moč liofiliziranega amebocitnega lizata in kontrolnega standardnega endotoksina se testira glede na USP referenčni standardni endotoksin.Komplet reagentov liofiliziranega amebocitnega lizata ima priložena navodila za izdelek, potrdilo o analizi, MSDS.