Test bakterijskega endotoksina (BET) se izvaja v večini sodobnih laboratorijev pod nadzorovanimi pogoji kot pomemben dejavnik za preprečevanje motenj.
Primernoaseptična tehnikaje pomemben pri pripravi in redčenju standardov ter ravnanju z vzorci.Oblekapraksa zunaj običajne laboratorijske osebne zaščitne opreme (OZO) zahteve niso zaskrbljujoče, razen če izdelek, ki se testira, zahteva posebne varnostne pomisleke analitika zaradi strupenosti ali kužnosti.Rokavicene bi smelo vsebovati SUMUKCA, saj lahko SMUČEK vsebuje znatne ravni endotoksinov.Čitalniki plošč, vodne kopeli in bloki s suho toplotoki se uporablja za inkubacijo vzorcev, mora biti na laboratorijski mizi stran od cevi za ogrevanje, prezračevanje in klimatizacijo (HVAC), močnih vibracij in laboratorijskega prometa, ki bi lahko vplivali na rezultate testa.Časi in pogoji zadrževanja vzorcevje treba določiti in po potrebi naknadno dokumentirati, da se zagotovi, da je mogoče v kvalificiranem času ustvariti natančne rezultate testa.
Na primer, če laboratorij prejme vodo za injekcije (WFI) ali vzorec med postopkom, ali mora biti ohlajen ali lahko ostane na sobni temperaturi in kako dolgo?Pred testiranjem je priporočljivo, da se primarna(-e) posoda(-e) za vzorec ustrezno premeša, preden se odstrani alikvot(-e) preskusa za neposredno testiranje ali kasnejše redčenje.
Bioendo bakterijski endotoksinski test, poskusi vključujejometoda gelnega strdkatest endotoksina inkvantitativni test endotoksina, test endotoksina z metodo gelnega strdka je kvalitativno odkrivanje endotoksina, ta poskus zahteva potrošni material, obdelavo depirogenacije, kot so reakcijske epruvete brez endotoksina, epruvete za redčenje in konice brez pirogenov;kvantitativno odkrivanje endotoksinov imajo kinetični kromogeni endotoksinski test, kinetični turbidimetrični endotoksinski test, ti poskusi zahtevajo, da morajo potrošni materiali dosegati najvišjo raven endotoksinov manj kot0,005EU/ml(0,001EU/ml), kot so epruvete brez endotoksina, apirogene konice in apirogene mikroplošče, celo rezervoar brez pirogena.Mimogrede, če je obdelava vzorcev, mora biti vsebnik steklenica za vzorce brez endotoksinov.
Pri testiranju endotoksinov lahko motnje nastanejo zaradi različnih virov, kot so komponente matrice vzorcev, testni reagenti ali oprema.
Da bi se izognili motnjam poskusa, je mogoče sprejeti naslednje ukrepe:
1. Priprava vzorca: Pravilna priprava vzorca je nujna za natančno testiranje endotoksinov.
Matriks vzorca je treba temeljito testirati in optimizirati, da se zagotovi združljivost s testom endotoksina.
Zlasti je treba z ustreznimi tehnikami, kot sta filtracija ali centrifugiranje, odstraniti ali čim bolj zmanjšati moteče snovi, kot so lipidi in beljakovine.
2. Pozitivne in negativne kontrole: Bistveno je, da v test vključite pozitivne in negativne kontrole za spremljanje motenj.
Pozitivne kontrole potrjujejo funkcionalnost testa, medtem ko negativne kontrole zaznajo kakršno koli kontaminacijo ali motnje komponent testa.
3. Kontrola kakovosti: Kontrolo kakovosti je treba izvajati na vseh reagentih, opremi in vodi, uporabljeni v testu.
To zagotavlja, da reagenti niso kontaminirani z endotoksini in delujejo pravilno.
4. Standardizacija: Test mora biti standardiziran, da se zagotovi primerljivost in ponovljivost vseh rezultatov.
To vključuje uporabo standardne krivulje za kalibracijo testa in uporabo standardiziranih tehnik za pripravo vzorca, inkubacijo in odkrivanje.
5. Validacija: Test je treba validirati, da se zagotovi, da je specifičen, občutljiv in zanesljiv.
To vključuje testiranje vrste vzorcev, vključno s tistimi, za katere je znano, da vsebujejo endotoksin, da se določi točnost in natančnost testa.
Z upoštevanjem teh ukrepov je mogoče zmanjšati motnje in doseči natančno testiranje endotoksinov.
Čas objave: 1. december 2022
