Viale za testiranje endotoksina (indikator endotoksina)

 Viale za testiranje endotoksina (indikator endotoksina)

1. Informacije o izdelku

TheViala za izziv endotoksina(ECV, indikator endotoksina) se uporablja pri validaciji ciklov depirogenacije s suho toploto.Viale z endotoksinskim izzivom se postavijo na hladna mesta v pečici za suho ogrevanje.Po zaključku cikla je mogoče določiti zmanjšanje logaritma ravni endotoksina s primerjavo ravni endotoksina v indikatorjih pečenega in nepečenega endotoksina.Viale Endotoxin Challenge so oblikovane tako, da pokažejo minimalno 3-logaritemsko zmanjšanje vsebnosti endotoksina pri testiranju z uporabo kompleta za testiranje endotoksina v gelu, kinetičnega turbidimetričnega kompleta za testiranje endotoksina ali kompletov za testiranje liofiliziranega liofiliziranega amebocitnega lizata.Viala Endotoxin Challenge vsebuje 1000 do 10000 EU ravni endotoksinov v stekleni viali.ECV1250V in ECV2500V sta zaprta v vialah, ki konfigurirajo zamaške, odporne na vročino, in nalepke, odporne na vročino, ki jih je mogoče postaviti v pečico za suho ogrevanje ali tunel za suho ogrevanje, ne da bi odstranili zamaške in pokrove (pokrov).

Validacija ciklov sterilizacije s suho toplotozahtevajo predpisi ANSI, AAMI, ISO, USP in FDA, da se zagotovi, da je vse predmete, ki morajo biti sterilni ali brez endotoksinov, mogoče dosledno in zanesljivo sterilizirati, da se zmanjša možnost vnosa ali širjenja nalezljivega mikroorganizma ali pirogeni.

Upoštevajte zahteve predpisov, uporabite Bioendo ECV lahko izvaja validacijo brez endotoksinov ali brez pirogenov.Pomembnejša informacija je, da Bioendo ECV med ogrevanjem ne potrebuje odstranjevanja gumijastega pokrova (pokrovčka).

2. Parameter izdelka

Jakost: 1000 do 10000 EU na vialo in 2000 do 10000 EU v viali.

3. Funkcije izdelka in uporaba

V viali s toplotno odpornim zamaškom(dopustna visoka temperatura do 360 stopinj Celzija)in toplotno odporno oznako.

Med postopkom pečenja ali sušenja pokrova viale ECV ni treba odstraniti.

Brez pomožnih snovi.

Viala za izzivanje endotoksina, v postopkih delovanja se mora lizatni reagent ujemati s kompletom ECV in med postopkom pečenja luči ni treba odstraniti.