Gel strdek liofiliziran amebocitni lizat Viala za več testov G52

Serija Bioendo G52 se uporablja predvsem v poskusnem delovanjutest bakterijskega endotoksinakot postopek biološkega testa.

1. Informacije o izdelku

Metoda gelnega strdka Viala z več testi liofiliziranega amebocitnega lizata je reagent liofiliziranega amebocitnega lizata, ki izbere in uporabi tehniko gelskega strdka za odkrivanje endotoksina ali pirogena.

Kot razširjena metoda je gel-strdkovni test za endotoksin preprost in ne zahteva posebnega in dragega instrumenta.Bioendo zagotavlja Gel Clot Lyophilized Amebocyte Lysate – LAL reagent v 5,2 ml na vialo.

2. Parametri izdelka

Območje občutljivosti: 0,03 EU/ml, 0,06 EU/ml, 0,125 EU/ml, 0,25 EU/ml, 0,5 EU/ml

3. Uporaba izdelka

Kvalifikacija endotoksina (pirogena) končnega produkta, voda za injekcijetest endotoksina, surovinaendotoksinsko testiranjeali spremljanje ravni endotoksinov med proizvodnim procesom za farmacevtska podjetja ali proizvajalce medicinskih pripomočkov.

Opomba:

Liofiliziran amebocitni lizat (LAL reagent), ki ga proizvaja Bioendo, je narejen iz lizata amebocitov (belih krvnih celic) podkovnjaka.

Ta edinstveni reagent je postal bistveno orodje v farmacevtski industriji in industriji medicinskih pripomočkov za odkrivanje bakterijskih endotoksinov.Amebociti podkovnjaka vsebujejo snov, imenovano liofiliziran amebocitni lizat, ki reagira na bakterijske endotoksine tako, da tvori gelu podoben strdek.Ta reakcija je osnova za test LAL, ki se uporablja za zagotavljanje varnosti medicinskih pripomočkov, zdravil in drugih izdelkov, ki pridejo v stik s človeškim telesom.

Uporaba reagenta LAL je revolucionirala postopekodkrivanje endotoksinana medicinskem področju kot test Rabit test.Zaradi svoje neprimerljive občutljivosti in specifičnosti je ključna komponenta pri nadzoru kakovosti in zagotavljanju varnosti farmacevtskih izdelkov, bioloških zdravil in medicinskih pripomočkov.LAL test je hitra in zanesljiva metoda zaodkrivanje endotoksina, ki zagotavlja rezultate že v 60 minutah.Ta učinkovitost omogoča hitre in natančne odločitve glede izdaje izdelkov, kar na koncu poveča splošno varnost in učinkovitost zdravljenja in pripomočkov.

Bioendov liofiliziran amebocitni lizat (LAL reagent) je proizveden v skladu s strogimi standardi kakovosti, da se zagotovi njegova učinkovitost in zanesljivost.Podjetje je predano uporabi trajnostnih praks pri nabiranju podkovnjakov, da bi čim bolj zmanjšali kakršen koli negativen vpliv na njihovo populacijo.Z dajanjem prednosti dobremu počutju teh bitij Bioendo zagotavlja stalno oskrbo s tem dragocenim virom za proizvodnjo reagentov LAL.Poleg tega so stalna prizadevanja za raziskave in razvoj osredotočena na izboljšanje učinkovitosti in vsestranskostiLAL testni endotoksin, s čimer še povečujejo njihovo uporabnost v medicinski in farmacevtski industriji.

Metoda gelnega strdkaLAL test, rekonstituiran lizatni reagent dobi vsaj 50 testov na vialo:

Stanje izdelka:

Občutljivost reagenta liofiliziranega amebocitnega lizata – LAL in moč kontrolnega standardnega endotoksina sta testirani glede na referenčni standardni endotoksin USP.Kompleti reagenta za liofilizirane amebocite so opremljeni z navodili za izdelek, potrdilom o analizi, MSDS.

Kakšna je razlika med Bioendo enojno testno vialo in večkratno testno vialo?

● Enotni test: rekonstituirajte enojnotest limulusnega lizataali poklicalilimulusni amebocitz vodo BET v stekleni viali ali stekleni ampuli.

● Večkratni test: rekonstituirajte lizatni reagent z BET vodo in nato dodajte označeno količino lizatnega reagenta po COA v reakcijsko epruveto ali ploščo z vdolbinicami za uporabo.Ni razlike v postopku predhodne obdelave vzorca;glede na količino uporabljenega testiranja je velikost vzorca, uporabljenega za posamezen test, večja od velikosti vzorca, uporabljenega za več testov.

Zakaj je komplet za analizo strdkov v gelu G52 poseben za množične količine vzorcev?

1. Reagent LAL z več testi za odkrivanje endotoksinov pri uporabi postopkov testiranja LAL v množičnih vzorcih.

2. Serija G52 več testnih steklenih vial za testiranje endotoksina strdka v gelu ne potrebuje sofisticiranega bralnika mikroplošč.V testu LAL je postopek inkubacije z vodno kopeljo ali inkubatorjem s suho toploto priročna naprava.

3. Visokokakovostna epruveta brez endotoksinov (<0,005EU/ml) in visokokakovostne brezpirogene konice (<0,005EU/ml) kot zajamčen potrošni material za zagotavljanje pravilnega rezultata.

4. Za izbiro enojne LAL testne viale Bioendo ali multi LAL testne viale glede na količino vzorcev je ciljLAL test za pirogeneodkrivanje.

Sorodni izdelki v testu endotoksina:

Voda za test bakterijskih endotoksinov (BET), priporočamo TRW50 ali TRW100

Steklena cev brez endotoksinov (cev za redčenje), priporočamo T1310018 in T107540

Namigi brez pirogenov, priporočamo PT25096 ali PT100096

Pipetor, priporočam PSB0220

Stojalo za epruvete

Inkubacijski instrument (vodna kopel ali suhi toplotni inkubator), ki ga priporočamo Bioendo suhi toplotni inkubator TAL-M2 je 60 lukenj, en modularen.

Vortex mešalnik, priporočam VXH.

Kontrolni standardni endotoksin, CSE10V.