Enkratni test liofiliziranega lizata gela strdka amebocitov v ampuli GS44
Enkratni test liofiliziranega lizata gela strdka amebocitov v ampuli (steklena ampula GS44)
Enkratni test liofiliziranega lizata amebocitov z gelom (LAL) v ampuli je vrsta preskusa endotoksinov, ki se pogosto uporablja v farmacevtski industriji in industriji medicinskih pripomočkov za odkrivanje prisotnosti endotoksinov v različnih vzorcih.
Tukaj je nekaj značilnosti tega testa endotoksina z enim samim testom:
1. Občutljivost: Enkratni test Gel Clot LAL v ampuli je zelo občutljiv in lahko zazna ravni endotoksina že pri 0,03 EU/mL.
2. Specifičnost: Test je zelo specifičen za endotoksine in ne reagira navzkrižno z drugimi snovmi v vzorcu.
3. Priročnost: En sam testni format Gel Clot LAL Single Test v ampuli omogoča priročno in enostavno uporabo, saj odpravlja potrebo po pripravi reagentov in standardnih krivulj.
4. Stabilnost: Liofilizirana oblika testnih reagentov zagotavlja odlično stabilnost, kar omogoča dolgotrajno shranjevanje testa pri sobni temperaturi brez ogrožanja njegove učinkovitosti.
5. Stroškovno učinkovit: format posameznega testa Gel Clot LAL Single Test v ampuli je stroškovno učinkovitejši od drugih vrst testov endotoksinov, kot je kinetični kromogeni LAL test.
Gel Clot LAL Single Test v ampuli je zanesljiva, občutljiva in priročna metoda za odkrivanje endotoksinov v širokem spektru vzorcev, zaradi česar je bistveno orodje za zagotavljanje varnosti in kakovosti farmacevtskih in medicinskih izdelkov.
1. Informacije o izdelku
Gel Clot Lyophilized Amebocyte Lysate Single Test v ampuli Vsebuje amebocitni lizat, specifičen za endotoksin, ki v formulaciji vključuje zaviralec beta-glukana in ne bo reagiral na beta-glukan.Za naš posamezen test v steklenih ampulah lahko dodate vzorce neposredno v steklene ampule.To pomeni, da vam sprva ni treba rekonstituirati amebocitnega lizata in sami se boste odločili, koliko testov boste uporabili vsakič, da se izognete odpadkom.Za redčenje liofiliziranega CSE so potrebne epruvete brez endotoksinov.Delovanje odkrivanja endotoksinov z uporabo Bioendo Gel Clot Lyophilized Amebocyte Lysate Single Test v ampuli je v skladu z USP, EP.
2. Parameter izdelka
Enkratna testna steklena ampula za testiranje gelskih strdkov.
Občutljivost: 0,03 EU/ml, 0,06 EU/ml, 0,125 EU/ml, 0,25 EU/ml
3. Lastnosti in aplikacije izdelka
Enostopenjska detekcija endotoksina,
Ne potrebuje sofisticiranega bralnika mikroplošč, lahko uporablja običajni inkubator za analizo endotoksinov ali vodno kopel.
Primerno za testiranje endotoksinov končnega izdelka pred sprostitvijo izdelka.
Občutljivost izdelka je standardizirana v skladu z merili ameriške farmakopeje in merili kitajske farmakopeje.
Opomba:
Reagent Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL), ki ga proizvaja Bioendo, je narejen iz lizata amebocitov (belih krvnih celic) iz podkovnjaka.
Kataloška št. | Občutljivost EU/ml | Opis | Vsebina kompleta |
GS44010030 | 0,03 | Komplet za testiranje endotoksina strdka Bioendo Gel, (posamezen test v ampuli, 44 testov/komplet), | 44 Gel strdek liofiliziran amebocitni lizat; 1 CSE 10A; 5 Voda za BET, 2 ml/vialo |
GS44010060 | 0,06 | ||
GS44010125 | 0,125 | ||
GS44010250 | 0,25 | ||
GS44010500 | 0,5 |
Stanje izdelka
Občutljivost liofiliziranega amebocitnega lizata in moč kontrolnega standardnega endotoksina sta testirani glede na referenčni standardni endotoksin USP.Komplet reagentov liofiliziranega amebocitnega lizata ima priložena navodila za izdelek, potrdilo o analizi, MSDS.
Zakaj najbolj izbran gelski komplet za testiranje strdkov GS44:
1. Najbolj ekonomičen in pogosto uporabljen lizatni reagent za odkrivanje endotoksinov.
2. Posamezen test v viali za en korak zmanjša tveganje kontaminacije in tako zagotovi najboljšo priročnost za LAL test.
3. Posamezni test LAL za strdek v gelu ne potrebuje sofisticiranega bralnika mikroplošč, vodne kopeli ali suhega toplotnega inkubatorja kot običajne konfiguracije pri endotoksinu LAL testa.
4. Shranjevanje epruvet brez endotoksinov pri uporabi serije GS44 za testiranje bakterijskega endotoksina v postopku testiranja endotoksina.
Sorodni izdelki v testu endotoksina:
Voda za test bakterijskih endotoksinov (BET), priporočamo TRW02, TRW50 ali TRW100
Steklena cev brez endotoksinov (cev za redčenje), priporočam T1310018
Namigi brez pirogenov, priporočamo PT25096 ali PT100096
Pipetor, priporočam PSB0220
Stojalo za epruvete,
Instrument za inkubacijo (vodna kopel ali inkubator s suho vročino), priporočamo inkubator s suho toploto TAL-M2
Vortex mešalnik, priporočam VXH.
Kontrolni standardni endotoksin, CSE10A.