Enkratni test liofiliziranega lizata gela strdka amebocitov v ampuli G01

Enkratni komplet za testiranje liofiliziranega lizata gela strdka amebocitov (steklena ampula G01)

Enkratni test liofiliziranega lizata amebocitov z gelom (LAL) v ampuli je vrsta preskusa endotoksinov, ki se pogosto uporablja v farmacevtski industriji in industriji medicinskih pripomočkov za odkrivanje prisotnosti endotoksinov v različnih vzorcih.

Tukaj je nekaj značilnosti tega testa endotoksina z enim samim testom:

1. Občutljivost: Gel Clot Single LAL Test v ampuli je zelo občutljiv in lahko zazna ravni endotoksina že pri 0,03 EU/mL.

2. Specifičnost: Specifični endotoksinski test, test je zelo specifičen za endotoksine in ne reagira navzkrižno z drugimi snovmi v vzorcu.

3. Priročnost: Ena oblika testa Gel Clot Single LAL Test v ampuli omogoča priročno in enostavno uporabo, saj odpravlja potrebo po pripravi reagentov in standardnih krivulj.

4. Stabilnost: Liofilizirana oblika reagentov LAL zagotavlja odlično stabilnost, kar omogoča dolgotrajno shranjevanje testa pri sobni temperaturi brez ogrožanja njegove učinkovitosti.

5. Stroškovno učinkovit: format posameznega testa Gel Clot LAL Single Test v ampuli je stroškovno učinkovitejši od drugih vrst testov endotoksinov, kot so kinetični kromogeni LAL test, kinetični turbidimetrični LAL test, končna kromogena LAL test in test endotoksina rekombinantnega faktorja C.

Gel Clot Single LAL Test v ampuli je zanesljiva, občutljiva in priročna metoda za odkrivanje endotoksinov v širokem spektru vzorcev, zaradi česar je bistveno orodje za zagotavljanje varnosti in kakovosti farmacevtskih izdelkov in izdelkov medicinskih pripomočkov.

1. Informacije o izdelku

Enkratni test liofiliziranega lizata gela za strdek amebocitovv ampuli Vsebuje amebocitni lizat, specifičen za endotoksin, ki vsebuje zaviralec beta-glukana v formulaciji in ne bo reagiral na beta-glukan.Za naš posamezen test v stekleni ampuli lahko dodate vzorec neposredno v stekleno ampulo.To pomeni, da vam ni treba vnaprej rekonstituirati amebocitnega lizata in sami se boste odločili, koliko testov boste uporabili vsakič, da se izognete odpadkom, to pa je tudi glavna razlika od viale z več testi za testiranje endotoksinov.Za redčenje liofiliziranega CSE so potrebne epruvete brez endotoksinov.Delovanje odkrivanja endotoksinov z uporabo Bioendo Gel Clot Lyophilized Amebocyte Lysate Single Test v ampuli je v skladu z nacionalno farmakopejo.

2. Parameter izdelka

Enkratna testna steklena ampula za testiranje gelskih strdkov.

Občutljivosti: 0,03 EU/ml, 0,06 EU/ml, 0,125 EU/ml, 0,25 EU/ml, 0,5 EU/ml.

3. Lastnosti in uporaba izdelka

Enostopenjska detekcija endotoksina, enostavna za uporabo v poskusu bakterijskega endotoksinskega testa.

Za inkubacijo LAL reagenta z metodo gelnega strdka je na voljo navadna vodna kopel ali inkubator s suho toploto.

Primerno zaendotoksinsko testiranje končnega izdelkapred izdajo izdelka.

Izvedite preskus endotoksina, občutljivost kompletov je standardizirana v skladu s kriterijem Kitajske farmakopeje.

Opomba:Reagent Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL), ki ga proizvaja Bioendo, je narejen iz lizata amebocitov (belih krvnih celic) iz podkovnjaka.

Občutljivost liofiliziranega amebocitnega lizata in moč kontrolnega standardnega endotoksina sta testirani glede na referenčni standardni endotoksin USP.Kompleti reagenta liofiliziranega amebocitnega lizata so opremljeni z navodili za izdelek in potrdilom o analizi.

Zakaj najbolj izbran gelski komplet za testiranje strdkov G01:

1. Najbolj ekonomičen in pogosto uporabljen testni reagent za odkrivanje endotoksinov.

2. En sam test v ampuli za en korak zmanjša tveganje kontaminacije.

3. Preizkus gela strdka ena testna steklena ampula ne potrebuje sofisticiranega bralnika mikroplošč.

4. Shranjevanje epruvete brez endotoksinov pri uporabi serije G01 za testiranje endotoksinov v postopku delovanja testa endotoksinov.

Sorodni izdelki v testu endotoksina:

Voda za test bakterijskih endotoksinov (BET), priporočamo TRW02, TRW50 ali TRW100,

Steklena cev brez endotoksina (cev za redčenje), priporočamo T1310018 Konice brez pirogenov, priporočamo PT25096 ali PT100096

pipetor,Priporočam PSB0220

Stojalo za epruvete,

Instrument za inkubacijo (vodna kopel ali inkubator s suho toploto),

Priporočamo suhi inkubator TAL-M2

Vortex mešalnik, priporočam VXH.

Kontrolni standardni endotoksin, CSE10A.