Test endotoksina z liofiliziranim lizatom amebocitov (reagent LAL)

Test endotoksina z liofiliziranim lizatom amebocitov (reagent LAL)

LAL reagenti: Lyophilized amebocyte lysate (LAL) je vodni izvleček krvnih celic (amebocitov) iz atlantskega podkovnjaka.
TAL Reagenti: TAL reagent je vodni izvleček krvnih celic iz Tachypleus tridentatus.
Trenutno je glavna proizvodnja reagentov LAL/TAL v ZDA in na Kitajskem.

Test endotoksina v gelnem strdku, ta metoda je še vedno glavna aplikacija po vsem svetu, da bi izpolnili varnostne zahteve zdravil za injiciranje v ljudi.
TRENUTNO Bioendo proizvaja in dobavlja reagent LAL za strdek v obliki gela, vključno s steklenimi ampulami za enkratno testiranje in vialami za več testov.
https://www.bioendo.com/gel-clot-endotoxin-assay/ G01, GS44, G02, G17 in G52
To je ekonomična rešitev za kvalitativno odkrivanje endotoksinov v testu za zdravila.Še posebej za zdravila za injiciranje ali parenteralna zdravila za testiranje endotoksinov v WFI, API ali končnih zdravilih.Preskus endotoksinskega testa je zelo zahteven pri operativnih dejanjih, zato potrebujete usposobljenega operaterja za opravljanje testa strdkov v gelu, da zagotovite pravilne rezultate.

Popolna rešitev zaG52Test endotoksina:
Reagent LAL
Kontrolni standardni endotoksin
BET Voda
Konice pipet brez endotoksinov
Steklene epruvete brez endotoksinov, vključno z redčenjem in reakcijskimi epruvetami.
Inkubacijski instrument, za priporočanje vodne kopeli ali inkubatorja s suho toploto.Vse inkubacijske naprave zahtevajo natančno temperaturo.
Ves potrošni material za dotik LAL testa, ki ustreza standardu ravni brez endotoksinov ” < 0,005EU/ml ” .
Eksperimentalno okolje mora biti primerno za odkrivanje endotoksina.

Bodi pozoren na :
Plastični potrošni material, kot so konice za pipete ali plošče z več jamicami, se pogosto uporablja za testiranje endotoksinov.Usklajene farmakopeje (USP/CP) zahtevajo, da vsi plastični potrošni materiali in steklene epruvete ne vsebujejo endotoksina, ki ga je mogoče zaznati, in enako pomembno, vendar pogosto neupoštevano, morajo biti brez motečih dejavnikov.

Kako izvajati test endotoksinov za odkrivanje endotoksinov v vzorcu?
Najprej je treba opraviti test za potrditev občutljivosti označenega lizata.Za potrditev, da je občutljivost enaka oznakam na nalepki.
Za analizo vzorca izvedite teste endotoksina pred interferenco.
Za izvajanje celotnega testa endotoksinov "interferenčnega testa".
Za izvedbo mejnega testa za ugotavljanje ravni endotoksinov v vzorcu.

Pri operaciji testa za potrditev občutljivosti označenega lizata je rezultat nenormalen, 2 Lamada ni tvorbe gela?
Preverite, ali je metoda priprave standardnega endotoksina za bakterijsko kontrolo pravilna.
Za vsako razredčilo je potrebno vrtinčno mešanje (podrobnosti glejte priročnik z navodili ali imenovani vložek kontrolnega standardnega endotoksina).
Za preverjanje, ali se reagent lizata ujema s kontrolnim standardnim endotoksinom.

Priporočljiva je uporaba vodne kopeli ali suhega inkubatorja za proces stalne temperature reagenta lizata (na primer inkubator ali suha škatla nista učinkovita).
Med inkubacijo, vodno okolje v vodni kopeli, ki je statično in stabilno, se izogne ​​vsem vibracijam.
Posebno pozornost posvetite vodni kopeli, da izklopite vodno črpalko.

Ocenite rezultat, nežno vzemite epruveto ali stekleno ampulo iz termostata, počasi obrnite za 180 stopinj,
tvorba gela v cevi se ne bo deformirala in ne bo zdrsnila, rezultat je bil zabeležen s signalom "+";
ne nastane tvorba gela ali strdka gela ni mogoče ohraniti nedotaknjenega, čeprav je nastal.
Stenski zdrs je negativen, rezultat je zabeležen s signalom “-”.
Komplet za hitri test endotoksina strdka v gelu spada k metodi za testiranje endotoksina v strdku v gelu.
Pri hitrem testiranju endotoksina strdka v gelu pozitivna kontrola vzorca ne ustvari gela?
Najprej uporabite vodo za testiranje bakterijskega endotoksina, da preverite reagente lizata, zagotovite, da operaterji in okolje izpolnjujejo predpise;

Če je komplet kvalificiran, potem pozitivna kontrola vzorca ne povzroči tvorbe gela zaradi inhibitornega učinka vzorca, zato je treba vzorec obdelati in obdelati.
Najpogostejša metoda obdelave vzorca je redčenje.