kakšne so okoljske zahteve za test endotoksina?

Laboratorijski okoljski pogoji

BET se lahko izvaja v večini sodobnih laboratorijev pod nadzorovanimi pogoji.

Primernoaseptična tehnikaje pomemben pri pripravi in ​​redčenju standardov ter ravnanju z vzorci.Oblekapraksa zunaj običajne laboratorijske osebne zaščitne opreme (OZO) zahteve niso zaskrbljujoče, razen če izdelek, ki se testira, zahteva posebne varnostne pomisleke analitika zaradi strupenosti ali kužnosti.Rokavicene bi smelo vsebovati TALC, saj lahko TALC vsebuje znatne ravni endotoksinov.Čitalniki plošč, vodne kopeli in bloki s suho toplotoki se uporablja za inkubacijo vzorcev, mora biti na laboratorijski mizi stran od cevi za ogrevanje, prezračevanje in klimatizacijo (HVAC), močnih vibracij in laboratorijskega prometa, ki bi lahko vplivali na rezultate testa.Časi in pogoji zadrževanja vzorcevje treba določiti in po potrebi naknadno dokumentirati, da se zagotovi, da je mogoče v kvalificiranem času ustvariti točne rezultate testa.

Na primer, če laboratorij prejme vodo za injekcije (WFI) ali vzorec med postopkom, ali mora biti ohlajen ali lahko ostane na sobni temperaturi in kako dolgo?Pred testiranjem je priporočljivo, da se primarna(-e) posoda(-e) za vzorec ustrezno premeša(-jo), preden se odstrani alikvot(-e) za testiranje bodisi za neposredno testiranje bodisi za naknadno redčenje.

Bioendo bakterijski endotoksinski test, poskusi vključujejo test endotoksina z metodo gelnega strdka in kvantitativni test endotoksina, test endotoksina z metodo gelnega strdka je kvalitativno odkrivanje endotoksina, ta poskus zahteva potrošni material, obdelavo depirogenacije, kot so reakcijske epruvete brez endotoksina, epruvete za redčenje in apirogene konice;kvantitativno odkrivanje endotoksina ima kinetični kromogeni endotoksinski test, kinetični turbidimetrični endotoksinski test, ti poskusi zahtevajo, da morajo potrošni materiali dosegati najvišjo raven endotoksinov manj kot 0,005EU/ml (0,001EU/ml), kot so epruvete brez endotoksinov, apirogene konice in apirogene mikroplošče, celo brezpirogeni rezervoar.Mimogrede, če je obdelava vzorcev, mora biti vsebnik steklenica za vzorce brez endotoksinov.