S pomočjo Bioendo je prvo kitajsko cepivo s certifikatom GMP odobreno za uporabo v EU in lansirano na trg EU

Konec leta 2019 je bila epidemija nove krone huda.Decembra 2020 je bilo inaktivirano novo cepivo proti virusu korona, ki ga je razvilo in proizvedlo znano biofarmacevtsko podjetje, 86-odstotno učinkovito proti virusni okužbi, stopnja pretvorbe nevtralizirajočih protiteles pa je bila 99-odstotna, kar je lahko 100-odstotna preventiva.hude in hude primere COVID-19.Cepivo je septembra prejelo dovoljenje za uporabo v nujnih primerih v neki državi za zaščito medicinskega osebja, ki se bori na prvi črti epidemije.Nacionalna agencija za odobritev zdravil in regulativna agencija je biofarmacevtskemu podjetju uradno izdala certifikat EU GMP za novo inaktivirano cepivo Crown.To je prvo cepivo, odobreno za uporabo v EU in certificirano za GMP v zgodovini Kitajske, s čimer je naredil nov korak, da novo kitajsko cepivo Crown postane globalni javni izdelek.Da bi resnično odražali učinek sterilizacije s suho toploto in depirogenacije proizvodne linije vial cepiv, naše podjetje uporablja edinstven proizvodni proces za prilagoditev 2 ml, 3 ml in drugih specifikacij iste vrste steklenic vial, ki se uporabljajo v proizvodnji biofarmacevtskih izdelkov. podjetje.Indikator endotoksina bakterij, odpornih na visoke temperature (indikator endotoksina, steriliziranega s suho toploto ECV), ki rešuje proizvodne zahteve izdelkov za cepiva.Naše podjetje je opravilo svojo vlogo v procesu nacionalnih raziskav in razvoja novih kronskih cepiv, proizvodnje, nadzora kakovosti in odkrivanja endotoksinov.


Čas objave: 30. maj 2019